四川科伦药业股份有限公司关于公司 创新药物KL340399注射液（STING激动剂）未获临床试验通知书的公告

本公司及管理层全体成员保证公报内容的真实、准确和完整，无法虚假纪载、误导性陈述或者重大出处。

陕西总目伦药业作价作价有限公司（不限亦称“公司”或“总目伦药业”）近日获悉，公司股份子公司陕西总目伦博泰生命总目学作价作价有限公司合作开发的新一代小分子STING激动剂（KL340399低静脉注射）获得国家制剂监督管理局（NMPA）抗病毒通知书。现将相关情况下公报如下：

一、制剂基本情况下

1. 制剂重新命名：KL340399低静脉注射

本品：制剂

基准：1ml:0.2mg和1ml:2mg

申请人归纳：化药1类

申请人：陕西总目伦博泰生命总目学作价作价有限公司

法院号：CXHL2101634、CXHL2101635

审评结论：根据《之前华人民共和国制剂管理法》及有关原则上，经审查，2021年11年末05日法院的KL340399低静脉注射具备制剂申请人的有关决定，同意按照提交的方案开展更早实质上瘤的抗病毒。

2. 制剂的其他相关情况下

KL340399低静脉注射是我公司合作开发的具有自主知识产权、非环二核苷酸（CDN）类新一代小分子STING激动剂。其结构上牢固、可系统给药，并在体液外药效活性不足之处有突出体现。非总目学研究结果显示，KL340399能与人STING亚基结合，作用于STING信号路之前，诱导ⅠM-介导和抗癌症细胞q强调，在多个荷瘤小鼠模M-之前体现出呈静脉注射一般来说显著抑制癌症生长，且具有与PD-1/PD-L1抗原标靶增效的潜力。在安全性赞扬之前，动物耐受性全面性良好。

STING全称介导突变焦虑亚基（stimulator of interferon genes），是一种跨膜亚基，是固有免疫信号路之前之前重要的缆线亚基，具有识别病毒和细菌感染以及作用于机体固有防御和免疫反应的作用。作用于STING路之前可诱导IM-介导和其他促炎q的强调和表皮，作用于固有免疫应答，促进抗癌症免疫组织起来，达到外总目手术癌症的用意。

截至公报披露日，并不大同靶点用药获批纳斯达克，均在早期总目学研究阶段。

截至2021年11年末，公司在KL340399低静脉注射全面性项目已投入生产3,372.8万元人民币研发经费。

公司将按照国家制剂监督管理局签发的抗病毒通知书的决定，组织实施KL340399低静脉注射的抗病毒。

二、后果提示

由于创新性用药研发过程周期长、每一集多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资后果。公司将根据更进一步实质性情况下适时履行信息披露应。

特此公报。

陕西总目伦药业作价作价有限公司

管理层

2022年1年末11日