百健撤回阿尔茨海默症药物Aduhelm的欧盟该公司申请

时间：2025-05-15 12:58:20

百健（BIIB.US）周四表示，该美国公司已不得不撤销其在国家的阿尔茨海默疾用药抑制剂aducanumab的纳斯达克许可证申请人，理由是缺乏数据资料反对。

百健在与国家药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）交谈确实数据资料不反对专家组的务实看法后，已将其不得不通知EMA。

百健的临时开发设计负责人表示：“我们反对aducanumab的可靠度和有效性，我们期待即将暂定的数据资料，以在此之后共享有关这类新化合物科学的极为重要信息。”

去年，百健及其合作Eisai（ESALY.US）通过美国食品和抑制剂管理局（FDA）加速审批途径，取得了aducanumab在美国的监管机构许可证。

在该美国公司促成重新评议该小组在12年底通过的看法后，该抑制剂的欧洲理事会纳斯达克申请人刚刚接受CHMP的评议。