四川科伦药业股份有限公司关于公司国际化药物TROP2-ADC SKB264 治疗晚期三阴乳腺癌被纳入突破性治疗品种的公告

本的公司及管理层全体成员情况下通告内容的主观、准确和清晰，没有事实历史文献、具体来说陈述或重大都是。

成都目伦药业入股有限的公司（以下简称“的公司”或“目伦药业”）管理层告知，的公司股份子的公司成都目伦博泰生物医药入股有限的公司拥有自主性知识产权的创新药剂TROP2抗体偶联药剂（TROP2-ADC）（研发G-：SKB264）使用疗法局部后半期或高血压三阴结核病（TNBC），获得国家药品监督管理局（「NMPA」）药品审评中心（「CDE」）备案同意，划入“实质性疗法栽培品种”名单。

为积极研究和创制具有显着临床优势的药剂，CDE发布了《国家药监局关于发布实质性疗法药剂审评工作机制（分阶段）》（2020年第82号），对划入实质性疗法药剂机制的药剂，CDE将优先的设计人力进行沟通交流，加强指导并促进药剂研发；并且，经评估不符关的必须的，也可以在获准药品证券交易所许可时提出附必须批复获准和优先审评审批获准。关的机制将有效地SKB264加速药剂研发和其产品证券交易所。

目前，SKB264正在进行针对至少经二线疗法失败的后半期或高血压三阴结核病病患者的随机对照III期注册临床实验。另外SKB264联合或不联合KL-A167(PD-L1单抗)中卫疗法不可手术动手术的局部后半期、复发或高血压三阴性结核病(TNBC)病患者的II期临床实验获批进行。

由于创新药剂研发过程周期长、该集多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投资额者谨慎决策，注意到防范投资额风险。的公司将根据后续进展情况及时履行信息披露有权。

特此通告。

成都目伦药业入股有限的公司管理层

2022年7月7日