迈克生物(300463.SZ)新冠抗原自测其产品获得欧盟CE认证

智通时事APP催，迈克生物(300463.SZ)发布公告，公司的新冠病毒感染复合物自测厂商于已对得到欧洲理事会CE评鉴，本次获证的胶体金法新冠复合物自测厂商无需专门的监测设备，有着易操作、15分钟并能出结果的特点，便于个人及家庭进行新冠病毒感染的并能监测，可较好地满足疫情防控在家监测需求。

公司新冠复合物自测厂商得到欧洲理事会CE评鉴后，具备市场准入条件，可在欧洲理事会和认可欧洲理事会CE评鉴的国家与地区进行销售。除获本次欧洲理事会CE评鉴以外，该款厂商已得到了瑞典BfArM、澳洲TGA等在内的三个准许。截至目前公司在分子病症、化学发光、并能监测三大平台推出的多款新型免疫缺陷感染监测厂商，均已得到欧洲理事会CE评鉴，可为欧洲理事会市场提供极其全面的新冠病毒感染监测新技术，有利于进一步增加公司新冠监测厂商的国际整体实力，为全球疫情防控提供更多助力。

来源：智通时事网