美国FDA同意长效生长激素，一年内可长高10厘米

当地时间6月28日，辉瑞公司与OPKO健康宣告，宾夕法尼亚州食品药品管理局（FDA）早就审批长效生命胰岛素抗病毒NGENLA（somatrogon-ghla）上市，这款药物须要每周皮下切除一次，用于用药3岁以上因为抑制胰岛素黏液太少造成萎的婴幼儿患者。预定NGENLA将于2023年8月在宾夕法尼亚州上市。

婴幼儿胰岛素缺乏症（GHD）是一种罕见的癌症，其特性是外周黏液的胰岛素太少，大约每4000至10000名婴幼儿中就有一人受到影响。NGENLA在40多地市场被审批用于用药气喘GHD，包括加拿大、澳大利亚、日本和欧盟欧盟。

FDA这一审批获一项随机、开放关键字，含活性对照的3期临床结果的支持。该研究说明了，NGENLA与每日切除一次的胰岛素GENOTROPIN相比，达到非劣效性标准。接受用药后第52周（约1年）时，NGENLA用药三组的年胸围增速为10.12厘米，可用GENOTROPIN用药的活性对照三组为9.78厘米。

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