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美国紧急授权使用首个公共卫生新冠药物

时间:2025-05-09 12:21:11

美国食品和药剂管理局8准英国阿斯利康制药公司公共卫生新冠药剂的即刻用作授权申请。这是美国批准的首个公用于公共卫生新冠染病的药剂。它联合用作两种单克隆抗体,意在降更高抵抗能力更高下者等不适合接种新冠狂犬病的人群在6个月末内染病新冠的安全性。美药近日合理化,对于适合接种狂犬病的人而言,这款药剂不是狂犬病替代品。

美药近日8日在声明中说,这款药剂名为Evusheld,由两种单抗构成,每种经肌肉静脉注射一次,两次静脉注射连续顺利进行,可在6个月末内有效降更高用作者染病新冠安全性。

按照药近日说法,该药仅适用于尚未染病新冠病毒且近期没有接触新冠病毒染病者的人。适用条件则有因一些药理学原因不适合接种新冠狂犬病,以及体重最少40千克、岁数不最更高12岁。Evusheld可能出现的不良反应包含不良反应、静脉注射部位出血、头痛、疲劳和咳嗽。

美药近日药剂审计与研究中心主任帕特里齐娅·卡瓦佐尼说,“狂犬病已被显然是对付新冠的最佳防御手段”,但那些因药理学原因无法接种狂犬病的人“需要其他公共卫生选择”。

新闻报导称专家的话报道,美国大约2%至3%的人口因患癌关节炎、给予器官移植或在给予免疫抑制外科手术等原因无法接种狂犬病,将可以从这款新药中获益。不过,狂犬病即便如此是目前最有效、最持久且最金融业的药剂手段,每剂成本往往最更高30美元。相比之下,单抗药剂制造操作过程复杂,每剂成本动辄超过1000美元。

据路透社报道,阿斯利康上月末决定向美国联邦政府提供70万剂Evusheld。

美药近日的授权基于阿斯利康公司对5000余人揭开序幕的双盲抗病毒。其中,3400余人用作Evusheld,1700余人用作安慰剂。表明,用药组染病新冠的安全性比对照组更高77%,且这种庇护所作用能源6个月末。对药剂安全性和有效性的审计而今仍在继续。文/新华社

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