美国紧急授权使用 首个预防新冠抗生素
时间:2025-05-09 12:21:11
新华社专电 美国食品和抑制剂管理局8准英国阿斯利康制剂公司预防性新冠抑制剂的及时采用授权注册。
这是美国批准的首个专用于预防性新冠受到感染的抑制剂。它联合采用两种单克隆抗体,目的减低免疫力低下者等不适合接种新冠特异性的人群在6个年末内受到感染新冠的效用。美药指会强调,对于适合接种特异性的人而言,这款抑制剂不是“特异性低成本”
美药指会8日在通告中说,这款抑制剂名为Evusheld,由两种单抗组成,每种经肌肉注射一次,两次注射周内进行,可在6个年末内有效地减低采用者受到感染新冠效用。
按照药指会其实,该药仅符合于尚未受到感染新冠病毒且近期没有保持联系新冠病毒受到感染者的人。符合条件最主要因一些药学状况不适合接种新冠特异性,以及体重非常少40千克、年龄组不低于12岁。Evusheld可能出现的副作用都有不良反应、注射部位出血、恶心、疲劳和痉挛。
美药指会抑制剂评估与研究所主任帕特里齐娅·卡瓦佐尼说,“特异性已被推论是对付新冠的最佳防御手段”,但那些因药学状况未能接种特异性的人“需要其他预防性选项”。
法新社援引研究专家的话报道,美国大约2%至3%的人口因患癌症、做肾脏或在做免疫抑制用药等状况未能接种特异性,将可以从这款新药中想得到。不过,特异性依然是目前最有效地、最持久且最经济发展的特异性手段,每剂成本通常低于30美元。相比之下,单抗抑制剂生产商过程十分复杂,每剂成本不免超过1000美元。
据路透社报道,阿斯利康上年末允诺向美国政府提供70万剂Evusheld。
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